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(相关资料图)

1、雷贝拉唑钠肠溶片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【商品名称】 雷贝拉唑钠肠溶片 【剂型】 片剂 【性状】 本品为肠溶胶囊剂，本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

2、 【适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）活动性十二指肠溃疡 良性活动性胃溃疡 伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证 与适当的抗生素联用 可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。

3、 【用法用量】 通常，成人每日口服1次（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。

4、在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

5、 【不良反应】 据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。

6、此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查出现异常（至获认可时）。

7、 　　1． 严重的不良反应（类似药物） 　　（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。

8、因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。

9、 　　（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。

10、此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并 【禁忌】 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

11、 【注意事项】 1．下列患者应谨慎使用： 　　（1）有药物过敏史的患者 　　（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告（参照“不良反应”项）　　（3）高龄患者[参照“老年患者用药”项] 　　2．重要的基本注意事项：给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。

12、 　　3．有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。

13、 　　4．有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。

14、鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。

15、 　　5．应用时的注意事项：本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

16、 【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

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